Ο ΕΟΦ ανακαλεί rapid test

Ο ΕΟΦ με ανακοίνωση του αποφασίζει την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του προϊόντος COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method) της εταιρείας Hangzhou Bioer Technology Co Ltd, Κίνας, με εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο για την ΕΕ την εταιρεία CMC Medical Devices & Drugs s. l., Ισπανίας, δεδομένου ότι η εγγραφή του προϊόντος (με κωδικούς REF BSK03T1S και BSK03M1S) με αριθμό καταχώρισης RPS/2565/2021 δεν είναι πλέον σε ισχύ κατόπιν κατόπιν διαπίστωσης από τις ισπανικές αρμόδιες αρχές ότι δεν υπάρχουν μελέτες αξιολόγησης της ευαισθησίας και της εξειδίκευσης του.

Η εταιρεία ΝΕΑ ΕΠΙΜΕΝΤ ΜΕΠΕ, ως διανομέας του προϊόντος, οφείλει να το αποσύρει άμεσα από την ελληνική αγορά.

Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψιν του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν